在樣品取樣或轉(zhuǎn)移的過程中外界的污染會影響到微生物的生長，讓實驗結(jié)果出現(xiàn)誤差，一種便于無菌轉(zhuǎn)移操作的通過盒（合格箱），也成為一種保護倉，用于將制藥材料從較低清潔度的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高清潔度的區(qū)域，反之亦然。它在不同清潔度區(qū)域之間起到屏障作用。

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現(xiàn)有的培養(yǎng)皿雖質(zhì)量較輕而且攜帶比較方便。但是其仍存在不足之處需要改進。例如，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿的密封性能不好，這可能會導致有空氣中的雜菌進入培養(yǎng)皿中，對檢測的結(jié)果造成影響，從而影響檢測的準確度；再者，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿放在檢測臺上時可能會因為檢測人員不小心的觸碰而掉落在地上，使得檢測無法進行，影響檢測的進度，也降低了檢測人員的工作效率。

可在制造區(qū)、通盒用于混合、造粒或滅菌前的物料輸送。這些盒子也用于微生物實驗室進行滅菌和培養(yǎng)。 

通過盒非常重要，因為在藥品輸送過程中，它們有助于防止空氣從一個區(qū)域流向另一個無菌GMP潔凈室區(qū)域。為了確保工作的有效性，通常不使用聯(lián)鎖門系統(tǒng)制造通盒。此特性確保一次可以打開一扇門，而不是同時打開兩扇門。

有兩種類型的通盒，動態(tài)傳遞框和靜態(tài)通盒。與制藥中的氣閘相似的動態(tài)通盒可為級聯(lián)、水槽或氣泡型。

這些箱子就像氣閘一樣，允許干凈的空氣進入通道盒，防止污染物進入，靜態(tài)通盒也稱為被動通盒。它們是簡單的盒子，可以安裝在兩個不同的清潔區(qū)域之間。

清潔度較高的區(qū)域應具有更高的壓力，以消毒該場所，并確保防止污染。通常，通盒上安裝了紫外線燈，以清除藥物材料轉(zhuǎn)移過程中可能進入的污染。

藥品合格箱的驗證是一個質(zhì)量保證和質(zhì)量管理過程，它需要記錄任何過程或系統(tǒng)一致性的證據(jù)。因此，它正在驗證設備的效率，以備工作。

驗證是一個不可避免的過程，可以通過將合格盒暴露在已知的細菌培養(yǎng)群體中，以確定細菌是否能進入和污染這些箱子。該過程應在產(chǎn)品生產(chǎn)的各個階段進行。無論是哪種情況下，對藥品中的合格盒進行驗證都是一個非常重要的過程。

在使用過程中，通過將孔型盒中的媒體板暴露出來或打開門到較低清潔區(qū)域，或開發(fā)任何其他合適和方便的方法，也可以進行合格盒驗證。

以下原因有助于驗證的重要性：

1通過對合格箱的驗證，確保材料從較低清潔區(qū)域無風險地轉(zhuǎn)移到更高的潔凈區(qū)域，并符合潔凈室規(guī)定。

2驗證過程可能會導致對設備進行深入的研究和理解。

3它消除了監(jiān)管不遵守的風險。

考慮到在合格箱驗證過程中可以獲得的諸多好處，我們將鼓勵所有經(jīng)銷商和專業(yè)人員使用培養(yǎng)皿保護盒。在評論部分分享您對合格箱和制藥潔凈室檢測條件的意見和建議。