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在樣品取樣或轉(zhuǎn)移的過程中外界的污染會影響到微生物的生長，讓實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，一種便于無菌轉(zhuǎn)移操作的通過盒（合格箱），也成為一種保護(hù)倉，用于將制藥材料從較低清潔度的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高清潔度的區(qū)域，反之亦然。它在不同清潔度區(qū)域之間起到屏障作用。?現(xiàn)有的培養(yǎng)皿雖質(zhì)量較輕而且攜帶比較方便。但是其仍存在不足之處需要改進(jìn)。例如，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿的密封性能不好，這可能會導(dǎo)致有空氣中的雜菌進(jìn)入培養(yǎng)皿中，對檢測的結(jié)果造成影響，從而影響檢測的準(zhǔn)確度；再者，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿放在檢測臺上時(shí)可能會因?yàn)闄z測人員不小...

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測試方法GB/T16292-2010由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會在2010年09月發(fā)布，2011年02月01日實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO14644-1《潔凈間以及相關(guān)環(huán)境控制第1部分:空氣潔凈度級別》和JGJ71—90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》而制定。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T16292—1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T16292—1996的主要區(qū)別為:———調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍,本標(biāo)準(zhǔn)僅規(guī)定測...

惰性氣體的危險(xiǎn)性在于無色無味且氣體本身無毒，容易被人忽視，如果不借助氣體檢測儀，不容易發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品已泄露。大灣檢測推薦使用霍尼韋爾氧氣檢測儀或者手持式氧氣，CO2復(fù)合式德爾格氣體檢測儀。惰性氣體滅火系統(tǒng)包括二氧化碳、氮?dú)庖约皻鍤獾榷喾N惰性氣體。二氧化碳，氮?dú)馐且砸簯B(tài)形式加壓充裝于二氧化碳?xì)怏w滅火系統(tǒng)中的。當(dāng)其中噴出時(shí)，突然減壓，一部分二氧化碳絕熱膨脹、汽化、吸收大量熱，使另一部分二氧化碳冷卻成固體雪花狀二氧化碳（干冰）。干冰溫度為-78.5℃。噴向著火處時(shí)，立即汽化。在吸熱的同時(shí)...

HEPA（或類似HEPA）過濾器是潔凈室凈化空氣系統(tǒng)中重要的組件，是您爭取清潔空氣的主要武器，也是您有可能聽說過的一種武器。使用質(zhì)量優(yōu)異的HEPA過濾器，可以減少您潔凈室檢測的工作量，縮減潔凈室的開支。有兩種方法可以理解“HEPA”一詞：1）有點(diǎn)混亂的技術(shù)方法HEPA不是指特定的技術(shù)或類型的過濾器，而是指空氣過濾的標(biāo)準(zhǔn)。它代表“高效顆粒空氣…”…過濾。“HEPA過濾器。”您需要自己添加“過濾器”部分。那么HEPA過濾器的標(biāo)準(zhǔn)是什么？好吧，這取決于您問誰。美國環(huán)保署表示，要成為...

似乎在一個(gè)無塵室中，幾乎不可能去思考您做出的每一個(gè)舉動和決定。有時(shí)人們會犯出他們無法預(yù)料的錯(cuò)誤，直到他們發(fā)生。在潔凈室中工作時(shí)，并非所有人都意識到以下6種常見危險(xiǎn)。1.在HEPA過濾器中戳孔看一下您的HEPA過濾器。那里有圓孔嗎？有人將拖把從水桶中拉出，將手柄直接伸入HEPA過濾器中時(shí)，變得有點(diǎn)過于激進(jìn)并不少見。2.衣著和面罩使用不當(dāng)沒有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和意識，例如，很容易讓禮服的一部分穿在地板上。也可以將面罩內(nèi)外佩戴。確保每個(gè)人都知道如何正確穿著和脫下潔凈室裝束。3.感人的家具如...

在潔凈室環(huán)境中，微生物控制至關(guān)重要。受污染的環(huán)境可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回，監(jiān)管觀察，罰款甚至消費(fèi)者死亡。為了防止，破壞和監(jiān)視潔凈室中的微生物污染，必須了解潔凈室微生物學(xué)的幾個(gè)方面。這是無塵室微生物學(xué)文章系列的基礎(chǔ)介紹，討論了其中一些方面。第1部分和第2部分介紹了潔凈室微生物學(xué)，討論了指導(dǎo)文件和FDA的觀察結(jié)果，并概述了潔凈室中微生物污染的常見來源。第三部分提供了無塵室禮服程序的概述。后一篇文章將討論環(huán)境監(jiān)測的概念以及消毒劑功效和正確清潔以及潔凈室檢測的重要性。環(huán)境監(jiān)測根據(jù)21CFR2...